ANVISA PASSA À REGISTRAR REMÉDIOS FEITOS COM CANNABIS.
#Anvisa já tinha autorizado registros de remédios feitos com Maconha.
Mevatyl, nome comercial, o remédio contem substâncias como: tetraidrocanabinol (THC) em concentração de 27 mg/mL e canabidiol (CBD) em concentração de 25 mg/mL. A substância é usada em outros países onde é permitido a fabricação de remédios com maconha.
O medicamento será fabricado pela empresa inglesa, GW Pharma Limited, e vendido no Brasil por um preço ainda não divulgado.
A Anvisa informa que o remédio precisa de uma autorização especial do Comitê Técnico Executivo da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), órgão coordenado pela Anvisa e composto por representantes dos ministérios da Fazenda, Saúde, Justiça, Desenvolvimento e Casa Civil. Só após essa definição é que o medicamento poderá começar a ser vendido no país.
ANVISA AUTORIZA O REGISTRO DE REMÉDIOS: Como já divulgado, com exclusividade, pelo Informativo Blog, à diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou em 2016, uma norma que autoriza o registro de medicamentos fabricados com o uso do Cannabis. A pasta deve ser publicada no Diário Oficial nos próximos dias.
O motivo para a autorização do uso do Cannabis em remédios foi o registro do medicamento Mevatyl, conhecido em outros países como Sativex, obtido da planta Cannabis sativa L, possuindo tanto o canabidiol como o tetrahidrocanabinol. A atualização inclui remédios com no máximo 30mg de tetrahidrocanabinol (THC) por mililitro e 30 mg de canabidiol por mililitro.
No Brasil, o Mevatyl, será indicado para os tratamentos de pacientes adultos com esclerose múltipla. O medicamento se diferencia de outros à base de maconha por possuir o THC, principal substância psicoativa da planta. A importação e uso de remédios com canabidiol já era regulada no país. A Anvisa destaca que o Mevatyl está em processo de registra e ainda não está autorizado para consumo.
Anvisa acrescentou outros sete produtos à base de canabidiol liberados para importação, mediante apresentação de prescrição médica que indique esta opção de tratamento. Os pacientes devem apresentar requerimento à Anvisa, que são avaliados caso a caso.
O motivo para a autorização do uso do Cannabis em remédios foi o registro do medicamento Mevatyl, conhecido em outros países como Sativex, obtido da planta Cannabis sativa L, possuindo tanto o canabidiol como o tetrahidrocanabinol. A atualização inclui remédios com no máximo 30mg de tetrahidrocanabinol (THC) por mililitro e 30 mg de canabidiol por mililitro.
No Brasil, o Mevatyl, será indicado para os tratamentos de pacientes adultos com esclerose múltipla. O medicamento se diferencia de outros à base de maconha por possuir o THC, principal substância psicoativa da planta. A importação e uso de remédios com canabidiol já era regulada no país. A Anvisa destaca que o Mevatyl está em processo de registra e ainda não está autorizado para consumo.
Anvisa acrescentou outros sete produtos à base de canabidiol liberados para importação, mediante apresentação de prescrição médica que indique esta opção de tratamento. Os pacientes devem apresentar requerimento à Anvisa, que são avaliados caso a caso.
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